Ligne directrice ISPE sur les systèmes d’eau

Les équipements pharmaceutiques et les systèmes de tuyauterie dépendent largement de l'acier inoxydable pour fournir la construction non réactive et résistante à la corrosion nécessaire à la fabrication et à la chaleur.stérilisation.Cependant, il existe des thermoplastiques qui peuvent offrir des qualités améliorées ou des coûts inférieurs.Des plastiques moins chers tels que le polypropylène (PP) et le polychlorure de vinyle (PVC) peuvent être acceptables pour les systèmes non officinaux.D'autres, comme le fluorure de polyvinylidène (PVDF), offrant une plus grande résistance à la chaleur, peuvent convenir aux eaux officinales, bien qu'ils nécessitent un support continu dans les applications chaudes.Le coût d'un système PVDF peut être d'environ 10 à 15 pour cent inférieur au coût d'un système en acier inoxydable une fois que des facteurs tels que la passivation, l'inspection radiographique au boroscope, etc., sont inclus.Les nouvelles méthodes d'assemblage des tubes en PVDF permettent d'obtenir une soudure beaucoup plus lisse que celle possible avec l'acier inoxydable.Toutefois, à des températures plus élevées, la dilatation thermique du plastique devient un problème majeur.

La sélection des matériaux doit être cohérente (tous les 316L ou tous les 304L, etc.) dans l'ensemble des systèmes de distribution, de stockage et de traitement si une passivation régulière est prévue.

Pour l’eau officinale, l’utilisation d’acier 316L est privilégiée.Isolation pourtuyauterie en acier inoxydabledoivent être exempts de chlorures et les cintres doivent être équipés d'isolateurs pour éviter la corrosion galvanique.

L'acier inoxydable 304L et 316L a été la préférence de l'industrie pour les réservoirs destinés au stockage des eaux officinales.Le matériau de la gaine en contact avec la coque doit être compatible, pour éviter l'appauvrissement en chrome dans les zones affectées par la soudure.Le stockage d'eau non officinal peut ne pas nécessiter le même niveau de résistance à la corrosion ou l'utilisation d'alliages nickel-chrome à faible teneur en carbone et de finitions spéciales, selon le propriétaire.'s spécifications de l'eau.